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图片来源:视觉中国-VCG
转阴仅仅四天后,美国总统拜登的新冠测试又显示阳性。
当地时间7月30日,美国白宫总统医生凯文·奥康纳表示,拜登当天上午接受新冠病毒抗原检测,结果呈阳性。拜登没有再次出现感染症状、感觉良好,目前不用恢复治疗,但需要继续观察并重新进入隔离。
现年79岁的拜登于7月1日确诊新冠,随后出现了流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状。确诊当天,拜登就开始服用辉瑞的口服新冠药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)。5天的疗程后,7月6日,拜登转阴,但仍然每天接受检测。7月30日,拜登再次检测为阳性。
实际上,自去年年底Paxlovid获得美国紧急使用授权以来,“复阳”的案例不断涌现,白宫首席医疗顾问福奇就是其中一个。
拜登总共接种了四针辉瑞疫苗,又有顶级医疗资源加持,但在服用了Paxlovid之后仍然出现复阳的情况,无疑给Paxlovid的“神药”声誉抹上了一层阴影。复阳的比例究竟有多高,又是什么原因造成的?医疗研究人员给出了一些假说和估算,但远未得出结论。
复阳率有多高?
拜登的经历再次把辉瑞Paxlovid与复阳案例的关系拉回公众视野,但服用Paxlovid后病情反弹早已不是新鲜事。拜登自己在推特上表示,复阳会“发生在很小一部分人身上”。
美国疾控中心(CDC)在指导意见中警告,服用Paxlovid的病人在康复后到8天里可能出现感染复发的问题。拜登的4天间隔时间是比较典型的。白宫医生每天给拜登做检测的原因,也是为了密切监测感染是否复发。
首先要明确指出的是,Paxlovid仍然是目前为止效果最好的新冠药物之一。据去年1月辉瑞公布的Paxlovid三期试验最终结果:发病5天以内服药,与安慰剂组相比,住院/死亡风险减少88%,病毒载量下降约10倍。
但复阳的现象确实存在。复阳的比例有多少,其原因又是什么,科学家们仍然莫衷一是,相关研究正在推进之中。
据辉瑞自己的数据,三期临床试验显示,在接受Paxlovid治疗后10到14天内,约%的患者出现了复阳的情况。接受安慰剂的参照组,在相同时间段内出现复阳的比例为1.5%。
在7月30日发布的声明中,辉瑞表示会继续监测真实世界中的数据,并强调对Paxlovid防止重症的有效性保持信心。在本周财报发布后,辉瑞在财报电话会上表示,复阳是比较罕见的,而且不能说与任何特定药物具有“唯一相关性”。
除辉瑞自己的数据外,目前对Paxlovid复阳病例的定量研究还比较少。妙佑医疗国际(MayoClinic)6月份发布的一项研究显示,在名服用了Paxlovid的高风险患者中,只有0.8%(4名)患者出现了有症状的复阳。
而在由凯斯西储大学和美国国立卫生院对服用Paxlovid患者进行的一项研究中,则在30天内发现了5.4%的复阳率。(另一种获批新冠治疗药物,默克公司的molnupiravir,也出现了相似的复阳率)。
不少在执业医生和研究人员则根据自己接触和听说过的病例,认为这些数字偏低了,虽然他们并无严格的统计数据。据《大西洋周刊》报道,加州大学旧金山分校的医学系主任BobWachter认为,真实的复阳率应该在10%到15%之间。医院的移植传染病助理临床主任AnnWoolley认为,复阳率肯定高于%,但应该显著低于0%。福奇对辉瑞的%数据也意味深长地表示,“我想足够谦虚地表示我不知道(复阳率是多少)”。
对复阳率的研究仍在继续,其中英国的RECOVERY试验颇受医学界
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